ماذا تحوي الحزمة: الإجراءات

الإجراءات تشرح كيف تنفّذ منشأتك عمليات نظام الجودة.

النشاط	الوثائق الرئيسية	الإجراءات	النماذج والسجلات	المجموع
المستورد والموزع	8	15	60	83
المستودع	10	28	75	113
الممثل المعتمد	10	28	74	112
المصنع المحلي	10	23	79	112

الأعداد بحسب نشاط المنشأة وإجاباتها.

الجواب المختصر: الإجراءات تصف كيف تؤدي منشأتك كل عملية يطلبها نظام إدارة الجودة وتطلبها الهيئة لنشاطك: من ضبط الوثائق إلى الاستلام والتخزين والتتبع والبلاغات. لكل منشأة 15 إجراءً مشتركًا، وتضاف إليها إجراءات نشاطها.

تستلم وثائقك بصيغة Word باسم منشأتك، وتراجعها وتعتمدها بطريقتك قبل تقديمها — ونحن نوجّهك خطوة بخطوة إلى إصدار نسختك المعتمدة.

الإجراءات المشتركة (15)

الرمز	الإجراء
P-01	ضبط الوثائق والسجلات
P-02	مراجعة الإدارة
P-03	الكفاءة والتدريب والوعي
P-04	البنية التحتية وبيئة العمل ومراقبة ظروف التخزين
P-05	المشتريات وتقييم الموردين واعتمادهم
P-06	الاستلام والفحص والتخزين والمناولة والنقل
P-07	التمييز والتتبع والاستدعاء
P-08	التغذية الراجعة والشكاوى والتبليغ عن الحوادث
P-09	ضبط المنتج غير المطابق والمرتجعات والإتلاف
P-10	الإجراءات التصحيحية والوقائية
P-11	التدقيق الداخلي
P-12	مراقبة وقياس العمليات وتحليل البيانات
P-13	ضبط أجهزة المراقبة والقياس
P-14	إدارة المخاطر
P-15	مراجعة طلبات العملاء والبيع والتسليم

إجراءات النشاط

النشاط	عدد الإجراءات	إجراءات النشاط
المستورد والموزع	15	الإجراءات المشتركة تغطي نشاطه، ومنها الإجراءان P-04 وP-06 اللذان يقوم عليهما تعهّد النقل والتخزين المقدَّم للهيئة.
المستودع	28	P-50 إلى P-62: الترخيص، وسجل المناطق، والخارطة الحرارية، والمراقبة والمعايرة، والاستلام والإفراج، والتتبع والجرد، والاستدعاء، والإتلاف، والشحن، والتخزين لدى الغير، والعاملون، والإجراء المكتوب، وخطة الطوارئ.
الممثل المعتمد	28	P-70 إلى P-82: الترخيص، والاتفاقية، والحصرية، والإثبات الموثق، وقناة المصنّع، وطلبات الهيئة، والتبليغ، والحوادث الخارجية، ورقابة ما بعد التسويق، والترميز التعريفي، والتأكيد السنوي، وانتقال التمثيل، والتفتيش.
المصنع المحلي	23	P-40 إلى P-48: الترخيص، والمديران، والتصميم والتطوير، والخامات الواردة، والمصادقة على العمليات، والتعقيم (P-45، يُضاف لمن يورّد أجهزة معقمة)، والتشغيلة، والإفراج، والملف الفني.

الأعداد بحسب نشاط المنشأة وإجاباتها.

لماذا الإجراءات المكتوبة؟

النقل والتخزين: يجب أن تملك المنشأة إجراءات موثقة لنقل الأجهزة وتخزينها وفق تعليمات المصنّع.
التتبع والبلاغات: تُوفَّر وتُطبَّق إجراءات تتبع فعالة، وتُوثَّق وتُفعَّل إجراءات مكتوبة لمتابعة بلاغات الأجهزة وإنذارات السلامة.
التعهدات: يتعهد المستورد والموزع مع طلب الترخيص بتنفيذ إجراءي النقل والتخزين والتتبع الموثقين.

كيف تقرأ الإجراء

كل إجراء يبدأ بالغرض ومجال التطبيق والمسؤوليات، ثم التعاريف حين يلزم، ثم تفاصيل الإجراء خطوة خطوة، وينتهي بالنماذج والسجلات التي تُقيَّد فيها النتيجة.