استيراد الأجهزة الطبية وتوزيعها

يربط الاستيراد والتوزيع قبول المتطلبات والمورد بملف الجهاز وأدلة السماح بالتداول وفق مسؤولية المنشأة.

الحزمة المقترحة

حزمة ISO 13485 لجودة استيراد الأجهزة الطبية وتوزيعها.

جودة الأجهزة الطبية

مثال فهرس حزمة

مثال حزمة جودة لاستيراد الأجهزة الطبية وتوزيعها يضم 169 وثيقة، مع دليل النظام محسوبًا وثيقة واحدة. يتحدد فهرس طلبك وعدده وفق إجاباتك.

1. M-01 نظام جودة الأجهزة وحدود المسؤولية وتفاعل العمليات
2. POL-01 سياسة نظام الإدارة
3. P-01 ضبط الوثائق والسجلات
4. P-02 مراجعة الإدارة
5. P-03 الكفاءة والتدريب والوعي
6. P-04 البنية التحتية وبيئة العمل وظروف التخزين